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药品生产企业

白云山旗下公司虚增原料药价格被查 回扣监管提至生产环节

天心制药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山敬修堂药业股份有限公司等3家为规避“两票制”政策和监管,与下游50多家药品代理商相互串通,对注射用头孢硫脒等

发布时间:2022-05-09
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生产许可证B证核发申请。 根据《药品生产监督管理办法》第七十七条,许可证分类码中,B代表委托生产的药品上市许可持有人,C代表接受委托的。 阿兹夫定是一款双靶点抗HIV-1药物,属于新型核苷

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发布时间:2021-07-16
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。人们或许无法制止投机行为的出现,但监管一定会有力量给予投机者当头一棒。 针对此次片仔癀事件,人民财评已经发表评论,“不能单纯追求经济利益而应以社会效益为最高准则。”而截至完稿之时,已经有

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发布时间:2021-06-10
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理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

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发布时间:2021-05-29
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应将其产品按照规定的方法与参比制剂进行质量一致性评价,并向食品药品监管总局报送评价结果。参比制剂由食品药品监管总局征询专家意见后确定,可以选择原研药品,也可以选择国际公认的同种药品。无参比

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发布时间:2021-05-10
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学委员会要按照集体决策、程序公开、阳光采购的要求,根据省级药品集中采购结果,确定或药品上市许可持有人,由生产企业或药品上市许可持有人确定配送企业。医疗机构药学部门负责本机构药品统一采购,严

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发布时间:2021-05-07
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活动的单位和个人依法承担相应责任。 第四条 药品上市许可持有人、应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯

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发布时间:2021-04-16
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质量全面负责。 第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。 药品上市许可持有人应当对受托、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续

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发布时间:2021-04-15
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行为持续时间较长,对市场价格影响较大,不属于“短期”,不属于“为改进技术、研究开发新产品的”情形。 二是保证药品产品质量是及经销商基本行为要求,不应以限定产品价格为前提。当事人未能证明固定

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