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药品审评

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

报告,连同样品一并报送机构,并确保临床试验实际使用的样品与提交的样品一致。优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序,加快临床试验进程。 (六)接受境外临床试验数据。在境外多中心取得

发布时间:2021-02-18
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策、法律研究并负责卫生医药领域的法律、法规起草和审查工作;近年来,在完善国内审批制度改革、医保报销制度改革和医药创新政策方面屡屡发声。 如何推动国内创新药的良性发展?财新记者近日就资本市场、新

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梦里轻舟(新浪微博)3天2小时15分41秒前
实际上,大分子生物药同一靶点下的分子结构多样性,以及与此相关的专利保护力下降,是中国近年来在大分子生物药创新领域开始崛起的重要原因,如果无视某些重要因素,甚至将一切归功于“好政策”和官僚,不啻贪天之功为己有,既不公允,也不严肃,难免贻笑大方。
梦里轻舟(新浪微博)3天2小时15分53秒前
宋瑞霖认为:“认为支付阻碍了创新,这么看有点武断”,但他同时又认为:“医保谈判推动了创新”,不知这是否也“有点武断”?支付对创新的影响力或者不存在,或者就不应该是单向的。
牧童(财新网Android版)3天2小时30分1秒前
宋瑞霖认为:“认为支付阻碍了创新,这么看有点武断”,但他同时又认为:“医保谈判推动了创新”,不知这是否也“有点武断”?支付对创新的影响力或者不存在,或者就不应该是单向的。 实际上,大分子生物药同一靶点下的分子结构多样性,以及与此相关的专利保护力下降,是中国近年来在大分子生物药创新领域开始崛起的重要原因,如果无视某些重要因素,甚至将一切归功于“好政策”和官僚,不啻贪天之功为己有,既不公允,也不严肃,难免贻笑大方。
发布时间:2021-01-27
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药计划将内地的II期试验结果数据与海外进行的III期临床数据结合,一起提交给国家中心。目前,复星医药正在和药监局积极探讨,争取通过任何形式,包括紧急使用,让疫苗尽快在内地应用。 复星医药是

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还有一头会飞的熊(新浪微博)23天7小时45分23秒前
回复@cncharitynan-revive:厅级干部算高级领导干部了,退休的时候是可以用高干病房的
cncharitynan-revive(新浪微博)54秒前
回复@内心平静下来:科学需去政治化!科学以事实为基础,政治源自人的意志。用人的主观意志去影响客观事实,这是科学的悲剧,更是人类的悲剧。~~讨论至此,不再继续回复了,个人保留观点吧。
cncharitynan-revive(新浪微博)23天8小时27分30秒前
回复@还有一头会飞的熊:说的很对。但不是全部。高干病房肯定不打国产疫苗。
发布时间:2020-12-30
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产创新药的新势力。根据GBI咨询数据,2015-2020年,国产一类新药批准数量是2015年审批制度改革前的5-6倍。中国已经有多个国产肿瘤靶向药,如贝达的埃克替尼、恒瑞的阿帕替尼、正大天晴的

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7126429(北京市海淀区)52天22小时27分23秒前
谢谢你的观点、有道理。美国对药品表面是自由定价、其实近年来也逐步采取许多直接和间接的价格和费用控制,尤其是在Medicare and Medicaid’ 政府主导的医疗保险管理上。
牧童(财新网Android版)1分32秒前
创新药在中国的崛起,有很多原因,其中生物大分子药的专利权价值下降,是重要原因之一,这是一个典型的行业风口,这并非仅仅是政策环境改善和所谓资本推动的结果, 另外,作者认为:“纵观全球各国医保控费手段,除了美国,真正药品完全自由定价的国家基本不存在”,这其实也是误解,美国的药品也只是表面上的“自由定价”,因为美国的医疗行业同样管制严重,其表面上的“自由定价”,并不真的自由,否则不会有那么多天价药。
6342(上海市杨浦区)2分10秒前
创新药在中国的崛起,有很多原因,其中生物大分子药的专利权价值下降,是重要原因之一,这是一个典型的行业风口,这并非仅仅是政策环境改善和所谓资本推动的结果, 另外,作者认为:“纵观全球各国医保控费手段,除了美国,真正药品完全自由定价的国家基本不存在”,这其实也是误解,美国的药品也只是表面上的“自由定价”,因为美国的医疗行业同样管制严重,其表面上的“自由定价”,并不真的自由,否则不会有那么多天价药。
发布时间:2020-11-15
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距世界水平最近,未来或产生突破。但何如意也强调,差距依然不容忽视。“中国的创新毕竟才在最近发展得快起来,跟先进国家还有很大差距。” 何如意曾任国家药品监督管理局中心首席科学家。在于财新传媒副主

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发布时间:2020-11-14
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发表主题演讲。图/财新记者 蔡颖莉 2020年11月14日,第十一届财新峰会,财新健康圆桌“人民健康优先下的健康中国路径”现场,荣昌生物首席医学官,国投创新医疗健康首席科学家,原国家药品监督管理局

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发布时间:2020-11-14
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学官,国投创新医疗健康首席科学家,原国家药品监督管理局中心首席科学家 丁胜,清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任 王歈,永泰生物制药有限公司首席执行官兼联席首席技术官 主持人: 任波

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财新网友bDz60m(财新网iPhone版)99天1小时45分25秒前
高福这种抗疫不力却忙着在海外杂志发论文的骗子官僚不仅能保住乌纱帽还能继续兴风作浪?这严重侮辱了中国人民的智商。
发布时间:2020-11-08
评论(6)

重心在于推进BNT162b2的全球三期临床试验,如果结果达到预期,可以用于在多个国家和地区注册上市,包括中国。 桥接试验指中国审批承认国外临床试验数据,但需进行附加试验,以证明疫苗在新地域和人

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财新网友kr1C7N(财新网Android版)103天4小时6分32秒前
还是国外抢先了
财新网友GcamEv(财新网iPhone版)103天4小时22分41秒前
期盼的眼神
柳子股道(新浪微博)103天19小时31分39秒前
是不是BNT162b2这款疫苗?[笑cry]
发布时间:2020-11-05
评论(4)

究推动药物研发进展,南方医科大学公共卫生学院生物统计学系教授陈平雁接受财新记者采访时介绍。 2020年1月,国家药监局中心(CDE)发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》(下

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拆腻子dream(新浪微博)107天19小时20分27秒前
国内主要就是中医药,然后就是仿制药,指望着投钱研发?卖中成药又不用什么成本,还有政策支持没风险,躺着赚钱不舒服吗?
遥远时空中卍(新浪微博)107天20小时46分25秒前
人体实验数据花了多少钱?[挖鼻]//@大發發豬:别人公司花了那么精力和金钱去研发的药物,跟你共享?
大發發豬(新浪微博)107天20小时58分16秒前
别人公司花了那么精力和金钱去研发的药物,跟你共享?

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