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药品审批制度

日制新冠口服药Xocova盼尽早入华在日获批过程议论未止: 。“所有国家的药品审批制度都被说成是科学的，但实际上（审批）还涉及社会判断。” 但无论如何，在获批上市之后，Xocova在日本尚未送到许多感染者手上。一名属于厚生劳动省新冠总部的负责人向财新透露，截至

年在50—80个之间浮动，2015年数据核查开启后逐步降至2019年谷底的14个。审评端的节奏也在收紧。自2015年药品审批制度改革后，CDE对中药、西药的审批采取“一把尺”考量，中药新药的申报与获

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: 财新网友yr5foW（上海）566天19小时20分50秒前

亲身经历过，有些中药是很好的！尤其一些慢性病，不会有性命之忧，但又很难彻底根治，影响生活质量，看了各种医生都没用。最后自己在网上搜索到一篇论文，联系上了作者，要来了中药方子，自己去抓药的，效果真的很好！而且非常便宜！是活血化瘀的中药，就是使用不方便，要自己调和、涂抹，涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我觉得这是个改进方向，如何能让人方便地使用这么有效的药。之前还有西医叫我开刀，中医直接活血化瘀没有创伤。现在国人还是不够自信，非的要西方制定的标准来衡量自己。不过网上看很多人是中医黑，现实中还是很多国人相信中医的，身边也确实有很多效果很好的例子。我相信随着中国的进一步发展，文化也会越来越自信吧！

14个。审评端的节奏也在收紧。自2015年药品审批制度改革后，CDE对中药、西药的审批采取“一把尺”考量，中药新药的申报与获批遭遇瓶颈。不少企业坦言，中药的优势在于整体调节，在西药具体的临床评价指标上

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: 陈正光军（深圳）583天23小时8分7秒前

研究中药的人总说，现代医学评价体系不适合，但自己又提不出有说服力的评价体系，是不是研究的对象有问题了

的药品，即“港药通”。且这部分药品审批权力由国家药监局下放到广东省药监层面。根据中国现行的药品审批制度，境外研发的新药上市需要向国家药监局申请，尽管多数新药已在海外多地进行临床试验，仍需要在中国完成

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门很重视监管科学的研究，目的就是实现科学监管。创新是在走前人没有走过的路，一定会面临风险。设立药品审批制度就是为了控制风险，而不是消除风险。因此，监管水平的高低实际上就是风险承担能力的高低。对于填补临

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: 牧童（上海市）971天18小时32分53秒前

宋瑞霖认为：“认为支付阻碍了创新，这么看有点武断”，但他同时又认为：“医保谈判推动了创新”，不知这是否也“有点武断”？支付对创新的影响力或者不存在，或者就不应该是单向的。实际上，大分子生物药同一靶点下的分子结构多样性，以及与此相关的专利保护力下降，是中国近年来在大分子生物药创新领域开始崛起的重要原因，如果无视某些重要因素，甚至将一切归功于“好政策”和官僚，不啻贪天之功为己有，既不公允，也不严肃，难免贻笑大方。