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解药|国内首个MET抑制剂上市历程:得益于创新药新政

办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字【2017】42号,下称42号文),激励效果显著。 赛沃替尼的上市申请是基于一项在中国开展的单臂、多中心、开放的II期临床

发布时间:2021-07-20
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目管理人员的素质等等,“归根结底,人的因素是最重要的,优秀的管理人才和灵活的机制是最为关键。”   DARPA模式适合生物吗?   那么,这一即将成立的科学实体,能否 “突破传统的学术研究和商

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发布时间:2021-07-14
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认为尤其能够推动罕见病和肿瘤用药的加速审批上市。 而自2015年开始的药品审评改革则对激励效果显著,以解决中国新药研发临床试验短板为核心的SaaS(Software-as-a-Service

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发布时间:2021-06-30
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新耦合药物、到中成药、饮片和中药材;从药物到器械、耗材、检验项目。   5、  全球链的持续转型、产业链加速向中国转移,CDMO、CRO、API、仿制药和非处方药产业正呈现向中国转移的一波行情

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发布时间:2021-06-28
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【财新网】(专栏作家 陈怡) 中国创新药发展起步晚,差距大,但发展迅猛 生物是新兴产业,并将成为世界经济新的主导产业。近十年来,中国创新政策生态环境持续改善,中国生物医药创新发展从星星之火到

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发布时间:2021-06-23
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的回报周期长、不确定性强,大多数资本更愿意投资地产、财经领域。” 霍文逊坦言,铠耀生物在成立之初也曾在寻找投资时遇到困难,“很多投资人有兴趣投资科技,但生物科技公司大多需要五至十年才有可能盈利

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发布时间:2021-06-10
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基本建设、设备购置、重点学科发展、人才培养等方面的投入责任。充分发挥国家中发展综合试验区等改革举措的示范引领作用,灵活运用地方支持政策,鼓励、引导社会投入,提高中医临床竞争力,打造中医药健康服

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发布时间:2021-06-06
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。   怎么办呢?   在界,判断best-in-class也有一个金标准,叫作 “头对头试验”,或者叫 “优效性研究”。简单来说就是,找一组症状类似的患者,随机把他们分成两组,一组吃A药,一

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发布时间:2021-05-29
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。 受利好政策释放,中国生物创新药近年来持续蓬勃发展,其中2015年国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和2017年的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布,对

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