疗器械技术审评中心2021年12月发布《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》;2022年6月发布《抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》,指导伴随诊断试剂盒
瘤药物Ⅲ期临床受试只需要几百人不同,传染病疫苗海外Ⅲ期临床至少需要1万到3万人,“人数多,花费就大”。 此外,在周文看来,人员的盲目扩张或加剧了斯微生物后期运行的压力,“招聘过多不必要的人员,承诺过高
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局医疗器械技术审评中心2021年12月发布《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》;2022年6月发布《抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》,指导伴随诊断试
,一款疫苗走完Ⅲ期临床花费一般在2亿—5亿元左右。李航文举了一例子,就海外Ⅲ期临床,当时有CRO(合同研究组织)企业向斯微生物报价10亿元。他进一步解释道,与肿瘤药物Ⅲ期临床受试只需要几百人不同,传染
Seagen则直接改变了这一领域全球竞争格局。(详见:财新网《解药|辉瑞430亿天价收购Seagan ADC肿瘤药持续升温》) 拜恩泰科本次引进宜联生物HER3-ADC项目之前,已经在今年4月自另一家中国
贵宝将以48亿美元收购抗癌药制造商 由于肿瘤药物拳头产品专利即将到期,跨国生物制药企业百时美施贵宝即将面临仿制药的竞争。此前该公司就曾因仿制药竞争导致销售下滑,这笔新交易能加强它的产品线吗?来看详情■
来,德国制造业便持续低迷。虽然今年6月工业新增订单同比有所反弹,但此后又连续两个月下降。点击进入数据库查看历史数据 【更多荐读】 百时美施贵宝将以48亿美元收购抗癌药制造商 由于肿瘤药物拳头产品专利即
5日,FDA 肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以 10 比 2 的投票结果认为,该临床试验的数据存在系统性偏差,无进展生存期这个主要终点无法被可靠地解释,其质疑该临床试验是否可被视为一项充分且对照良好的
笔交易将为百时美施贵宝带来提振,该公司正面临专利到期引发的销售低迷局面,而这个问题已令其年久的肿瘤药物产品组合承压。该公司畅销的抗凝药物Eliquis以及癌症免疫治疗药物Opdivo或将在当前这个十年
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