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“复活”的阿尔兹海默病新药仍存争议|编辑荐读

2019年10月25日 19:26 来源于 财新网
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能够改善或逆转阿尔兹海默病进程的药物尚未问世,该药将申请上市的消息令全球业界瞩目,但能否获批仍前途未卜
2014年9月26日,广州,一位患老年痴呆症的老者坐在椅子上对着电视机。中国疾控中心慢性非传染性疾病预防控制中心党组书记李志新此前在国家卫健委发布会上指出,中国老年期痴呆症患病率约为5.56%,据此估算,目前中国老年期痴呆症患者约为900多万,预计至2050年,这一数字将超过4000万,其中约60%为阿尔兹海默症。图/视觉中国

  [编者按:一款存在争议的阿尔茨海默病药品通过了美国食品和药物管理局(FDA)的审批,获得上市资格。美东时间2021年6月7日,由渤健(Biogen)研发的aducanumab(商品名:Aduhelm)成为近20年来FDA首次批准治疗该病症的新药。但此药获批前,FDA专家委员会曾将其否决,而多名业内专家也认为该药的获批存在明显缺陷。财新网“解药”栏目曾在2019年发文分析该药的争议,现重发此文,供读者参考。]

  【财新网】(记者 马丹萌 实习记者 李晓庄)因一款原本已遭放弃的阿尔茨海默症药品有望“复活”的消息,美国制药公司渤健(Biogen, Nasdaq: BIIB)引发全球制药界瞩目。它和日本制药公司卫材株式会社在10月22日联合宣布,计划将于2020年初向FDA递交阿尔兹海默病(AD)在研药物Aducanumab的生物制剂申请(BLA)。如果获批,Aducanumab将成为首个减缓阿尔兹海默病临床衰退的疗法,但如果申请失败,未来对制药界必然是又一记重磅打击。

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责任编辑:任波 | 版面编辑:王影
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