【财新网】生物医药领域的重磅文件《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（下称“818号令”）落地已满一个月，影响几何？
“生物医学新技术这个领域机遇和挑战并存。”5月29日，在中国医药创新促进会举办的2026医药创新政策论坛上，上海市食品药品安全研究会副会长兼秘书长魏俊璟对行业关心的重点问题和监管趋势做出分析。她认为，在双轨并行之下，行业将会“淘汰一批，规范一批、培育一批”，各主体要提前布局谋划、聚力技术突破、着眼临床需求、合规筑牢根基、内外统筹发展。
生物医学“818新政”落地一个月，如何影响药企？
2026年06月01日 07:39
行业希望能进一步厘清相关的分类界定、主体、技术等具体要求
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- 资料图：生物技术公司的CAR-T细胞疗法生产实验室，一名技术人员正在工作。图：视觉中国
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责任编辑：任波 | 版面编辑：王影
图片编辑：刘青
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