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孤儿药

解药|中国药企涉足“渐冻症”药物研发

关,这类药品也被称为“”。 曙方医药是国内不多的罕见病药物研发和商业化平台企业,治疗领域包括肺循环、神经系统、遗传代谢及非肿瘤血液疾病,礼来亚洲基金(LAV)和晨兴创投(Morningside

发布时间:2021-07-06
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国的做法是支持药企研发罕见病药,通过税收或专利等政策降低药企的成本。典型的如1983年美国发布的法案,后被日本、澳大利亚、欧洲等地效仿,都意在减免企业的税收,允许药物上市后获得更长期的独占权等措

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发布时间:2021-06-30
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业务组合的慎重选择,罗氏对大分子药物的逐步聚焦,辉瑞和赛诺菲逐步“割舍”仿制药和OTC业务都是例证。   全球制药行业的发展路径大致基本确定,生物药、肿瘤药、、生物仿制药、高性能化学仿制药是价值

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发布时间:2021-06-28
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,特别是对于的研发费用发挥了重要作用。 第二,美国是欧美国家中唯一不采取国家统一的控制药品价格政策的国家。尽管近年来,各个州政府为了控制药品价格上涨,出台不同的控制价格政策措施,如限定最高提价幅

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发布时间:2021-06-19
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FDA“”认定。该产品也是目前全球针对实体瘤的CAR-T产品中惟一已经进入关键II期的产品,但CT041能否成功仍属未知。 李宗海称,CT041产品计划于2022年下半年在中国递交新药上市申请,再在

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财新网友gAiCt1(财新网Android版)27天7小时13分26秒前
一个月几w美刀
klzpcyz(财新网Android版)29天23小时16分31秒前
价格昂贵只是一方面,还有适用范围狭窄,目前只批复末期治疗,而且对医疗技术有相当高的要求
7134709(广东省深圳市)33天17小时6分26秒前
好复杂,记者专业
发布时间:2021-06-19
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CAR-T的研发。其用于治疗胃癌/胰腺癌的CAR-T产品CT041已进入II期临床试验。CT041作用靶点为CLDN18.2,2020年曾获美国FDA“”认定。该产品也是目前全球针对实体瘤的CAR

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UID78247245(财新网iPhone版)38天9小时2分34秒前
加油
发布时间:2021-06-11
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获批。此外,Sotorasib还获得了FDA突破性疗法认定,及资格认定。 对于全球首款针对KRAS G12C突变的靶向药物上市,加科思董事长王印祥评价为“有很大的学术意义,对患者也有很大的临床意

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发布时间:2021-06-08
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临床试验,该产品针对的适应证为胃癌/胰腺癌,靶向CLDN18.2,为科济药业全球首创的候选药物之一,2020年还曾获美国FDA“”认定。 该产品也是目前全球针对实体瘤的CAR-T产品中唯一已经进

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发布时间:2021-06-05
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FDA认证以及突破性疗法认定。 认证和突破性疗法认定,在美国有着多项鼓励政策,药品获批速度也相对更快。滚动审评则是指药企在申请新药上市许可时,可以将申报文件分批次向FDA提交进行审评,无需

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