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解药|抗HIV国产创新药上市 患者自费购买意愿关键

绍,艾迪药业于2016年8月提交了ACC007新药临床试验申请,并在当年12月被列入优先审评品种,201...

发布时间:2021-02-27
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据与海外进行的三期临床数据结合,一起提交给。 截至目前,BNT162b2疫苗在中国内地的上市前景依然不清...

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发布时间:2021-02-27
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不良反应报告。复星医药计划将内地二期试验结果数据与海外进行的三期临床数据结合,一起提交给。 截至目前,B...

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财新网友j58D7g(财新网iPhone版)470天10小时13分18秒前
加油
财新网友j58D7g(财新网iPhone版)470天10小时13分31秒前
给力噢
地球超人(财新网Android版)578天19小时57分3秒前
这是未来的方向
发布时间:2021-02-18
评论(6)

霖:近年来,中国药品监管改革取得了巨大成绩,监管能力和审评效率都有显著的提高。但是,相当多的改革政策还需要具体的细则予以落地,还有许多进一步改革的空间。比如在药品审评审批方面,经过改革,中<...

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牧童(财新网Android版)591天6小时14分41秒前
宋瑞霖认为:“认为支付阻碍了创新,这么看有点武断”,但他同时又认为:“医保谈判推动了创新”,不知这是否也“有点武断”?支付对创新的影响力或者不存在,或者就不应该是单向的。 实际上,大分子生物药同一靶点下的分子结构多样性,以及与此相关的专利保护力下降,是中国近年来在大分子生物药创新领域开始崛起的重要原因,如果无视某些重要因素,甚至将一切归功于“好政策”和官僚,不啻贪天之功为己有,既不公允,也不严肃,难免贻笑大方。
凯歌xhF(财新网Android版)591天9小时5分12秒前
FDA人员结构是倒三角形,CFDA人员结构是正三角形。
simplex1j(财新网Android版)591天9小时49分16秒前
971就这么“敢”出来了,还是顺其自然吧。
发布时间:2021-01-27
评论(4)

药计划将内地的II期试验结果数据与海外进行的III期临床数据结合,一起提交给。目前,复星医药正在和药监局...

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财新网友bsLSL0(财新网iPhone版)611天21小时32分50秒前
在国外打了一段时间,没啥大问题、打在中国人身上也没问题吧。
Kaohsiung(财新网iPhone版)612天21小时49分0秒前
一个村口超市交了钱给茅台厂,说要当茅台酒的一级代理经销商即整个村的人要买茅台酒必须从我这买,于是就有村民从村口超市买了茅台酒,问村民买的什么酒啊,村民说从哪买的就是什么酒呗,于是茅台酒就变成了村口白酒,超市老板有点不好意思了,总不能把茅台商标换成村口商标吧,于是大言不惭说这是村口超市和贵州酒厂合作研发的酒,城里人都叫茅台酒。
细雨绵绵(财新网iPhone版)613天3小时29分1秒前
这气候,疫苗能通过吗?复星低调点
发布时间:2020-09-14
评论(0)

,Trodelvy已于4月通过(CDE)临床试验默示许可,获批临床试验。此前2019年4月,Immuno...

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发布时间:2020-07-21
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市”。 通过与Immunomedics达成的8.35亿美元的合作,云顶新耀引进的药物偶联物(ADC)Trodelvy,于今年四月通过<...

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发布时间:2020-03-29
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,此次真实世界证据用于人种差异评价 什么是真实世界证据?这一概念与临床试验数据相对应,根据(CDE)定义...

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发布时间:2020-03-24
评论(1)

努力避免患者的脱落率增高,但脱落是不可避免的”。 这引起新药上市进程的整体减慢。临床试验登记信息与公示平...

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99东游西荡99(财新网iPhone版)921天20小时39分26秒前
不是应该双盲试验吗?

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