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国家药品审评中心

周思源升任药审中心主任: 术审评中心主任、党委书记等职务。（详见财新网《国家药品审评中心换帅：原医械监管司司长孔繁圃接棒》）接棒孔繁圃的周思源同...

解药｜抗HIV国产创新药上市患者自费购买意愿关键

发布时间：2021-06-30: 评论(0)

绍，艾迪药业于2016年8月提交了ACC007新药临床试验申请，并在当年12月被国家药品审评中心列入优先审评品种，201...

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【周六特供】争相入局：新冠之外mRNA疫苗还有巨大市场

发布时间：2021-02-27: 评论(0)

据与海外进行的三期临床数据结合，一起提交给国家药品审评中心。截至目前，BNT162b2疫苗在中国内地的上市前景依然不清...

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财新周刊｜解码mRNA疫苗

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不良反应报告。复星医药计划将内地二期试验结果数据与海外进行的三期临床数据结合，一起提交给国家药品审评中心。截至目前，B...

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: 财新网友j58D7g（四川省成都市）850天23小时5分50秒前

加油

: 财新网友j58D7g（四川省成都市）850天23小时6分3秒前

给力噢

: 地球超人（江西省萍乡市）959天8小时49分35秒前

这是未来的方向

对话|宋瑞霖：如何提升中国创新药的竞争力

发布时间：2021-02-18: 评论(6)

霖：近年来，中国药品监管改革取得了巨大成绩，监管能力和审评效率都有显著的提高。但是，相当多的改革政策还需要具体的细则予以落地，还有许多进一步改革的空间。比如在药品审评审批方面，经过改革，国家药品审评中<...

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牧童（上海市）971天19小时7分13秒前

宋瑞霖认为：“认为支付阻碍了创新，这么看有点武断”，但他同时又认为：“医保谈判推动了创新”，不知这是否也“有点武断”？支付对创新的影响力或者不存在，或者就不应该是单向的。实际上，大分子生物药同一靶点下的分子结构多样性，以及与此相关的专利保护力下降，是中国近年来在大分子生物药创新领域开始崛起的重要原因，如果无视某些重要因素，甚至将一切归功于“好政策”和官僚，不啻贪天之功为己有，既不公允，也不严肃，难免贻笑大方。

凯歌xhF（中国）971天21小时57分44秒前

FDA人员结构是倒三角形，CFDA人员结构是正三角形。

simplex1j（上海市）971天22小时41分48秒前

971就这么“敢”出来了，还是顺其自然吧。

BioNTech复星疫苗正与药监局探讨内地上市时间

发布时间：2021-01-27

评论(4)

药计划将内地的II期试验结果数据与海外进行的III期临床数据结合，一起提交给国家药品审评中心。目前，复星医药正在和药监局...

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财新网友bsLSL0（江苏省苏州市）992天10小时25分21秒前

在国外打了一段时间，没啥大问题、打在中国人身上也没问题吧。

Kaohsiung（北京市朝阳区）993天10小时41分31秒前

一个村口超市交了钱给茅台厂，说要当茅台酒的一级代理经销商即整个村的人要买茅台酒必须从我这买，于是就有村民从村口超市买了茅台酒，问村民买的什么酒啊，村民说从哪买的就是什么酒呗，于是茅台酒就变成了村口白酒，超市老板有点不好意思了，总不能把茅台商标换成村口商标吧，于是大言不惭说这是村口超市和贵州酒厂合作研发的酒，城里人都叫茅台酒。

细雨绵绵（上海市）993天16小时21分32秒前

这气候，疫苗能通过吗？复星低调点

吉利德210亿美元收购Immunomedics 溢价高达108%

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，Trodelvy已于4月通过国家药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，获批临床试验。此前2019年4月，Immuno...

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市”。通过与Immunomedics达成的8.35亿美元的合作，云顶新耀引进的药物偶联物（ADC）Trodelvy，于今年四月通过国家药品审评中<...

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解药|中国首个使用真实世界数据的医疗器械获批上市

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，此次真实世界证据用于人种差异评价什么是真实世界证据？这一概念与临床试验数据相对应，根据国家药品审评中心（CDE）定义...

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