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机构应当具备以下条件： （一）三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。 （二）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。 （三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大
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断值研究等）、临床资料（临床性能评价、可用性评价、结果判读能力、境外临床试验数据认可等）做出详细要求。 其中，比较关键的是临床资料中对样本量与临床试验机构的要求。器审中心要求将抗原试剂与核酸试剂对比
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药在全球管线布局中的重要性，国际跨国公司对国产创新药的认可程度大大提高。 在转化医学方面，与国际相比，我国起步较晚但发展很快。根据第三方医学发展基金会信息，截至2021年，我国共有1165家药物临床试
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较晚但发展很快。根据第三方医学发展基金会信息，截至2021年，我国共有1165家药物临床试验机构，130家转化医学中心，其中包括五大国家级转化医学重大科技基础设施。在产学研深度融合上，我国已建立168
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司长袁林提供的数据，截至2022年7月，国内已有1218家药物临床试验机构备案；在药物临床试验登记与信息公示平台上，有2849项试验公示。而这些临床试验分布并不均衡，研究点质量参差不齐。 上述跨国药企
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谈这些事情”。 另一方面，临床研究资源也短缺——药多，人少，研究点少，影响研发质量及速度。以研究点为例，据国家药监局药品监管司司长袁林提供的数据，截至2022年7月，国内已有1218家药物临床试验机构
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、产业发展促进政策数量、技术创新平台数量、临床试验机构数量、新增生物医药研发生产企业数量均为全国第一。 杨红飞认为，未来中国生物医药产业的发展，不是每个城市之间的竞争，而是每个城市根据自己的定位互相促进
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。 相比于CRO公司业务条线，SMO机构开展的工作较为简单。一位国内CRO公司负责人告诉财新，SMO机构的主要业务是向临床试验机构派遣CRC人员（临床研究协调员），在主要研究者的指导下从事非医学性判断的
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