财新传媒
当前位置: 财新网 > 热点 > 审批改革

审批改革

2022年中国批准21款创新药 审批速度有所放缓

、优先审评审批、特别审批是药品审评中设立的四条“快速通道”,加速了新药上市的进程。从报告提及的数据看,部分通道有所收紧。 先是突破性治疗,2022年,突破性治疗药物程序有200件申请,同比减少

发布时间:2023-08-23
评论(1)

等职能。此前其曾因审评速度过慢、注册申请积压严重,成为舆论关注和批评的中心。2015年,药品审评启动,在国家药监局时任局长毕井泉推动下,药审中心审评速度提升,审评制度逐渐完善,周思源也在此时上

热评:

财新网友PPONLINE(山东)54天14小时33分17秒前
高危岗位,慎思谨行
发布时间:2023-07-04
评论(2)

入检查重点:一是既往存在不合规问题的;二是同期承担临床试验项目较多等可能影响试验质量的;三是投诉举报或者其他线索提示存在质量安全风险的。 第二种情况直指部分大三甲医院。2015年新药审评以来

热评:

Timmy_W(中国)104天17小时28分17秒前
大医院就那么几家,试验不就得越来越多么‍
Timmy_W(中国)104天17小时29分19秒前
医院似乎不归药监局管
发布时间:2023-06-24
评论(3)

持。而中国药品审评2015年才开始,对于种种新技术与新产品的研发与应用,审评部门持谨慎开放的态度。 柳丹认为,未来5到10年,类器官芯片的数据有望和动物实验互补,应用于药物研发与审批,但替代动

热评:

SKY2016(河南)108天20小时5分4秒前
感谢分享,我是第一次听说有这种技术。
Phillip的保温杯(上海)111天23小时56分17秒前
新兴市场,可积极关注
笑笑XgO(浙江)113天13小时47分48秒前
现在的关键在于微环境的构建以及标志物的检测和开发
发布时间:2023-06-24
评论(0)

段研究药物的安全性和有效性,该议案于2023年1月下旬通过。 这源于FDA对类器官芯片较为了解,也曾为类器官芯片项目提供资金支持。而中国药品审评2015年才开始,对于种种新技术与新产品的研发与

热评:

发布时间:2023-05-12
评论(0)

工作人员围绕能源和政府支出的谈判取得了进展。拜登和麦卡锡计划下周与国会领袖会晤,但双方均未透露具体日期。 麦卡锡在国会对记者表示,各方均认为让助手们推进他们的讨论会“更有成效”。参议院多数党领

热评:

发布时间:2023-05-10
评论(1)

;并且主推行政,经过改革,审核事项减少近一半,让深圳成为简政放权改革的一个标杆城市。 此后,除了1997年—2003年,他曾赴广州担任广东省体改委主任、省政府第一副秘书长外,其余时间均在深圳工

热评:

王峰7UL(江苏)157天19小时53分42秒前
发布时间:2023-04-29
评论(6)

”,有大药厂中止了对相关管线的研发。 中国的溶瘤病毒研发起步较早,2005年三维生物的H101(商品名:安科瑞)国内获批用于鼻咽癌治疗,但临床应用较为有限。2015年药品审评后,溶瘤病毒的在研管线

热评:

财新网友Anl4Cp(浙江)2分25秒前
癌症病人很多都是被医生过量治疗致死,笑着诚恳得骗你做各种不必要的治疗并选择一些回扣提成高的高风险的药物
鲁卿(广东)166天15小时37分48秒前
以毒攻毒,拓宽思路
minjie22(江西)167天17小时29分53秒前
思路打开了
发布时间:2023-04-29
评论(0)

。 中国的溶瘤病毒研发起步较早,2005年三维生物的H101(商品名:安科瑞)国内获批用于鼻咽癌治疗,但临床应用较为有限。2015年药品审评后,溶瘤病毒的在研管线总量不大,多处于早期,但不断增加

热评:

图片

视频

专题推荐:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9