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新药审批

过去10年,中国本土的新药研发实力到底怎么样?

疗器械创新的意见》——国内的程序开始明显规范和提速。改革之后,新药临床试验审批时间从平均501天提速到88天,新药上市审批时间也从924天提速到483天。作为对比,美国药监局的临床试验审批和新

发布时间:2022-03-12
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形。2019年,中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出要“加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,加快”。2020年,新的中药注册分类办法启

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财新网友yr5foW(财新网Android版)137天19小时3分32秒前
亲身经历过,有些中药是很好的!尤其一些慢性病,不会有性命之忧,但又很难彻底根治,影响生活质量,看了各种医生都没用。最后自己在网上搜索到一篇论文,联系上了作者,要来了中药方子,自己去抓药的,效果真的很好!而且非常便宜!是活血化瘀的中药,就是使用不方便,要自己调和、涂抹,涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我觉得这是个改进方向,如何能让人方便地使用这么有效的药。之前还有西医叫我开刀,中医直接活血化瘀没有创伤。现在国人还是不够自信,非的要西方制定的标准来衡量自己。不过网上看很多人是中医黑,现实中还是很多国人相信中医的,身边也确实有很多效果很好的例子。我相信随着中国的进一步发展,文化也会越来越自信吧!
猴二(财新网iPhone版)142天18小时47分18秒前
中医只有废医验药一条路
Angry man(成都)19分35秒前
明明手里有打火机 却非要钻木取火 现代医学已经如此完备发达 却还沉湎于过去的老套经验 这么费劲这么大量资源的投入 何不将资源用于更靠谱的创新药研究
发布时间:2022-03-12
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出要“加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,加快”。2020年,新的中药注册分类办法启动,中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制

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陈正光军(财新网Android版)154天22小时50分49秒前
研究中药的人总说,现代医学评价体系不适合,但自己又提不出有说服力的评价体系,是不是研究的对象有问题了
magfield(财新网Android版)155天14小时39分42秒前
不讲科学,只凭经验
Mumiu(财新网iPhone版)155天16小时32分24秒前
不错
发布时间:2022-03-01
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管守门人的角色,对美国乃至全球药品审评制度的发展产生了极为深远影响。   修正案出台以后,收紧的同时,FDA提出了新药研究申请(investigational new drug notice

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发布时间:2022-02-11
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议讨论的核心焦点。本次ODAC会议结束后,信达生物公告,虽然FDA在过程中将采纳ODAC的投票意见,但ODAC投票意见不具有对FDA决策的约束力,公司和礼来将继续与FDA配合完成新药上市申请的

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发布时间:2021-07-28
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征求意见,未来对药物器械的药物经济学(药物器械临床价值)评价将被提升到前所未有的高度。在当前药企正忙着一致性评价、参加集采、申请临床试验、开展临床试验、申请的时候,千万时刻牢记:在即将到来的价

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发布时间:2021-07-12
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于此。今年3月的全国两会上,徐镜人表示中药新药获批上市数量较少,业界对中药新药研发持观望态度,建议完善中药新药审评审批机制,加快中药。 公司转型何去何从? 在徐镜人突发疾病去世后,公司如何平稳

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.Re锐渣(财新网Android版)397天22小时2分21秒前
好可惜
发布时间:2021-06-25
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年获批数量已近去年全年 6月以来,我国明显提速。先是月初盟科药业、荣昌生物、泽璟制药的创新药获批上市,月中又有恒瑞医药( 600276.SH)的海曲泊帕乙醇胺片和浙江医药(600216.SH

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发布时间:2021-05-10
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保对新药的控费更多是通过延缓新药进入目录的时间,平均6-7年调整一次新药报销目录,由于多年调整一次,和药监部门冗长的流程,新药对基金压力并不是很大,医保对新药控费的矛盾也不突出。 第二阶段

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