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药还怎么审

中国药审改革启动五年 药品审评有哪些新进展?

》中“实现按规定时限审批”的工作目标。而这份被行业称为“44号文”的文件,揭开了中国药审改革的序幕,为制药行业带来剧变。(参见“封面报道|?”) 在具体时效性方面,2019年,药审中心共完成中

发布时间:2019-12-28
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下,直接使得新药审评审批速度降低。《财新周刊》及时发布的深度调查,让这一困境出现转机。(参见:封面故事|; 药审中心“预算危机”缓解 短缺资金已到位) 医药领域旧疾仍未痊愈。康美药业财务造假

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发布时间:2019-10-17
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进展迟迟。早在2019年6月,药审中心预算危机尚未解除时(参见“?”),已有企业人士反应,注射剂一致性评价的状态是“只审不批”。 一位国内市值排名前五的上市药企注册负责人对财新记者表示,药审

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发布时间:2019-07-04
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【财新网】(记者 梁振)“中心短缺资金到位了”—在经历近半年的等待后,国家药品监督管理局药品审评中心(下称药审中心)运营资金缺口有望被填补。 在药审中心“预算危机”(详见“”)被广泛获悉后

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发布时间:2019-07-02
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审评报告相比,今年的报告姗姗来迟。而就药审中心正在面临的“预算危机”(详见财新周刊封面报道“”),据财新记者从知情人士处了解,药审中心已经重新做了一份预算递交有关部门,但能否获批仍是未知数

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发布时间:2019-06-26
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作为供体,但也应该参照药品管理的规范制定规则,进行有效性安全性的临床试验,在此基础上进行技术审评,确认其安全有效,才能正式批准使用。(参见“封面报道|?”) 尽管《征求意见稿》对医院所需资质

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渺小的自我(财新网iPhone版)512天12小时19分52秒前
这还不算中美监管机构的水平差异.......
发布时间:2019-06-15
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bldltt:关键是如果这些审评员没有在药审中心工作过,企业也不会出这么多钱来聘用,感觉这是个悖论,然而这都不算竞业。 “?” 彼岸世界:国家给了机会让他们软着陆,而不是破产清算,中央不允

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发布时间:2019-06-12
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【财新数据专稿】(记者 张立君 任蕙兰 赵甜甜 牟雅菲)最新一期《财新周刊》封面《?》报道称,药审改革进入“四年之痒”,接连的疫苗及中药注射剂等负面新闻,以及改革带头人的离职,大大挫伤了药

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发布时间:2019-06-12
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已经暂停。自2015年以来,药审中心人员从200多人已经扩增至800多人。在2017年发布的官方宣传视频中,药审中心表示计划到2020年将中心人员扩增至1600人规模。(参见“”)■

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