药品管理
- 解药｜58亿美元收购案背后，KRAS靶点抗癌药再受关注
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试验。 今年7月，KRAZATI的附条件上市申请则被欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议拒绝。CHMP认为，该药物虽然具有积极的风险获益特征，但Lumakras已在欧盟附条件上市
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试验。 今年7月，KRAZATI的附条件上市申请则被欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议拒绝。CHMP认为，该药物虽然具有积极的风险获益特征，但Lumakras已在欧盟附条件上市
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京公网安备 11010502034662号 
市门槛的标准下，如何激励企业研发热情、给予更高投资回报亦值得考虑。 她称，2022年5月，国家药监局公布《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，提到罕见病新药享受七年市场独占期，对国内外企业均是
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致民众出行、公共健康、艺术文化活动、经济活动等多方面受到影响。比如，食品和药品管理局可能被迫推迟对全美各种产品的食品安全检查等。 经济数据备受关注 此外，政府关门也可能会影响关键经济数据的披露。当前
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讨，制定兼顾创新与安全的统一风险评估标准等。 欧盟商会表示，自2022年年中以来，政府陆续公布了几部与制药行业有关的重要法规和公开征求意见稿，包括《药品管理法实施条例》征求意见稿、《专利审查指南》征求
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咽癌及食管鳞癌适应证上市申请已分别获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）受理。此外，君实生物也在中东、北非和东南亚新兴市场对特瑞普利单抗进行了市场布局。 市场销售方面，君实生
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社会公开征求意见，公众可于9月16日前向市卫健委反馈意见。根据办法，医疗机构开展互联网诊疗活动要加强药品管理，严禁使用人工智能等自动生成处方，严禁在处方开具前向患者提供药品；人工智能软件等不得冒用、替
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表示，在法规层面，我国医药反腐败监管体系以《反不正当竞争法》、《药品管理法》等行政法律法规和《刑法》等刑事法律法规为基础，认定腐败行为的核心是考察是否存在向具有特殊职权或影响力的主体输送不正当利益以谋
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专项成果转移转化试点示范省份以来，又一项重大新药创制专项成果落地。 但在试图流向全国市场时，转化熊胆粉行业发现自己处境尴尬。上述中医药机构学者介绍，根据《药品管理法》，中药包括中药材、中药饮片、中成药
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以来，又一项重大新药创制专项成果落地。 但在试图流向全国市场时，转化熊胆粉行业发现自己处境尴尬。上述中医药机构学者介绍，根据《药品管理法》，中药包括中药材、中药饮片、中成药，分为标准管理和文号管理两类
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