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药品审评审批

2022年中国批准21款创新药审批速度有所放缓: 件，创新中药10件。新冠疫情影响药品审评审批进度。报告指出，由于三年疫情影响研发，国际多中心临床试验受阻，2022年药品注册申请审结数量为11365件，同比减少5.94%；建议批准IND 2064件

夜读精选：网信办责令知网停止违法行为罚款5000万元

发布时间：2023-09-06: 评论(1)

，成本也比欧洲车企车型低1/4。李利任国家药监局局长今年全国两会期间，李利作为全国政协委员，建议进一步推进药品审评审批制度改革和医药知识产权保护政策协同、相向发力，营造有利于医药创新的政策环境。火

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: 财新网友Rt5PEt（山东）41天9小时19分19秒前

马克一下

李利任国家药监局局长

发布时间：2023-09-06: 评论(1)

进一步推进药品审评审批制度改革和医药知识产权保护政策协同、相向发力，营造有利于医药创新的政策环境，让企业付出的创新成本得到应有回报，形成医药产业创新的良性循环。“近年来我国药品研发创新活力不断提升，医

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: 丁满（河南）35天2小时17分40秒前

比前任焦红还大一岁？

复星医药净利增16% 未来将加强国际市场研发及商业化能力

发布时间：2023-08-30: 评论(0)

（NDA）；7 个创新药/生物类似药（适应症）于中国境内获批开展临床试验（IND）。复星医药称，随着中国加入ICH（即人用药品注册技术要求国际协调会议）以及国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，更多的创

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新药审批快速通道或收紧同类药的附条件上市申请将被拒

发布时间：2023-08-25: 评论(0)

准的最后时限，在此背景下，药监局对《工作程序》进行了修订与完善。附条件批准是药品审评审批制度改革中设立的四条新药上市的“快速通道”之一，其余三条分别是突破性治疗药物、优先审评审批、特别审批。附条件批

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周思源升任药审中心主任

发布时间：2023-08-23: 评论(1)

等职能。此前其曾因审评速度过慢、注册申请积压严重，成为舆论关注和批评的中心。2015年，药品审评审批改革启动，在国家药监局时任局长毕井泉推动下，药审中心审评速度提升，审评制度逐渐完善，周思源也在此时上

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: 财新网友PPONLINE（山东）55天14小时31分57秒前

高危岗位，慎思谨行

更多医生发起早期临床研究：放与管寻求新平衡

发布时间：2023-08-07: 评论(0)

散，数据难言优质。北京大学第三医院临床流行病学研究中心助理研究员褚红玲自2018年起便参与北京IIT的核查，她在7月23日的第五届罕见病合作交流会上表示，数据质量已成为真实世界证据支持药品审评审批政

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财新周刊｜类器官芯片寻路

发布时间：2023-06-24: 评论(3)

持。而中国药品审评审批改革2015年才开始，对于种种新技术与新产品的研发与应用，审评部门持谨慎开放的态度。柳丹认为，未来5到10年，类器官芯片的数据有望和动物实验互补，应用于药物研发与审批，但替代动

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: SKY2016（河南）109天20小时3分44秒前

感谢分享，我是第一次听说有这种技术。

: Phillip的保温杯（上海）112天23小时54分57秒前

新兴市场，可积极关注

: 笑笑XgO（浙江）114天13小时46分28秒前

现在的关键在于微环境的构建以及标志物的检测和开发

【周末特供】把器官细胞养在芯片上？这项技术有望加速新药研发

发布时间：2023-06-24: 评论(0)

段研究药物的安全性和有效性，该议案于2023年1月下旬通过。这源于FDA对类器官芯片较为了解，也曾为类器官芯片项目提供资金支持。而中国药品审评审批改革2015年才开始，对于种种新技术与新产品的研发与

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