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药品审评审批制度

中国多款药物拟落地上合组织成员国 监管能否互认?

两个国家做三期临床”。 这些中国药企期待上合组织成员国间监管互认进程加速。随着中国加入ICH,中国正与国...

发布时间:2022-01-07
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与健康未来”闭门研讨会上,参会嘉宾普遍认同,自2015年国家改革以来,中国的创新药行业进入红利期,随着人...

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发布时间:2021-05-28
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能力水平。 4.开展抗菌药物环境污染控制研究,进行抗菌药物污染治理技术、抗菌药物在水环境和土壤中的去除以及修复技术等研究。 (三)加强抗菌药物供应保障管理。 1.完善抗菌药物注册管理制度。按照

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发布时间:2021-05-28
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,确保基本药物公平可及、合理使用。 第六十条 国家建立健全以临床需求为导向的,支持临床急需药品、儿童用药...

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发布时间:2021-03-08
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。 (三)加强抗菌药物供应保障管理。 1.完善抗菌药物注册管理制度。按照改革要求,严格抗菌药物的上市审批...

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发布时间:2021-02-18
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策、法律研究并负责卫生医药领域的法律、法规起草和审查工作;近年来,在完善国内改革、医保报销制度改革和医药...

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牧童(财新网Android版)581天1小时40分4秒前
宋瑞霖认为:“认为支付阻碍了创新,这么看有点武断”,但他同时又认为:“医保谈判推动了创新”,不知这是否也“有点武断”?支付对创新的影响力或者不存在,或者就不应该是单向的。 实际上,大分子生物药同一靶点下的分子结构多样性,以及与此相关的专利保护力下降,是中国近年来在大分子生物药创新领域开始崛起的重要原因,如果无视某些重要因素,甚至将一切归功于“好政策”和官僚,不啻贪天之功为己有,既不公允,也不严肃,难免贻笑大方。
凯歌xhF(财新网Android版)581天4小时30分35秒前
FDA人员结构是倒三角形,CFDA人员结构是正三角形。
simplex1j(财新网Android版)581天5小时14分39秒前
971就这么“敢”出来了,还是顺其自然吧。
发布时间:2020-12-30
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产创新药的新势力。根据GBI咨询数据,2015-2020年,国产一类新药批准数量是2015年改革前的5-...

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7126429(北京市海淀区)630天21小时37分26秒前
谢谢你的观点、有道理。美国对药品表面是自由定价、其实近年来也逐步采取许多直接和间接的价格和费用控制,尤其是在Medicare and Medicaid’ 政府主导的医疗保险管理上。
牧童(财新网Android版)630天23小时11分35秒前
创新药在中国的崛起,有很多原因,其中生物大分子药的专利权价值下降,是重要原因之一,这是一个典型的行业风口,这并非仅仅是政策环境改善和所谓资本推动的结果, 另外,作者认为:“纵观全球各国医保控费手段,除了美国,真正药品完全自由定价的国家基本不存在”,这其实也是误解,美国的药品也只是表面上的“自由定价”,因为美国的医疗行业同样管制严重,其表面上的“自由定价”,并不真的自由,否则不会有那么多天价药。
6342(上海市杨浦区)630天23小时12分13秒前
创新药在中国的崛起,有很多原因,其中生物大分子药的专利权价值下降,是重要原因之一,这是一个典型的行业风口,这并非仅仅是政策环境改善和所谓资本推动的结果, 另外,作者认为:“纵观全球各国医保控费手段,除了美国,真正药品完全自由定价的国家基本不存在”,这其实也是误解,美国的药品也只是表面上的“自由定价”,因为美国的医疗行业同样管制严重,其表面上的“自由定价”,并不真的自由,否则不会有那么多天价药。
发布时间:2020-03-18
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战略性新兴产业开始,特别是国家确立了“创新驱动”发展战略以来,国内创新药的发展突飞猛进。2008年国家设立“重大新药创制”专项,2015年启动

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发布时间:2020-03-18
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国1984年实施的《药品价格竞争与专利期补偿法》(又称Hatch-Waxman法案),该法案经过30多年的调整和补充,逐渐形成一系列以专利链接为核心的有美国特色的

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