财新传媒
当前位置: 财新网 > 热搜 > 药品审评制度

药品审评制度

“孤儿药”:从药厂弃儿到莎乐美肠策略

管守门人的角色,对美国乃至全球的发展产生了极为深远影响。   修正案出台以后,收紧新药审批的同时,FDA提出了新药研究申请(investigational new drug notice

发布时间:2020-03-18
评论(0)

。 中国医药产业创新发展的内在需求 中国的改革和中国药品监管机构加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会),标志着中国药品审评机构将按照国际通行标准进行审批,承认在中国境外获取的临床数据用

热评:

发布时间:2018-07-13
评论(0)

年逐步推进,报告中提到的部分内容虽然有所改变,但对于解决当前中国医药医疗面临的现实困境,报告还是很有针对性。] 【财新网】(专栏作家 范必)目前,我国不够合理、审评效率较低,国内市场流通的

热评:

发布时间:2016-08-18
评论(0)

药品监管总局药品审评中心,详细了解了改革和药物临床试验数据核查工作情况,听取了食品药品监管工作汇报。汪洋充分肯定食品药品监管工作取得的成绩,他指出,近年来食品药品监管总局坚决贯彻落实党中央

热评:

发布时间:2016-04-01
评论(0)

的分论坛。 然而,此次访问中国正好赶上山东济南的过期疫苗事件被媒体曝光,并引发公众对中国疫苗接种体系的安全性的忧虑。分论坛上的另一位嘉宾,中国食品药品监管总局副局长吴浈被媒体频频追问有关疫

热评:

发布时间:2013-08-30
评论(0)

目前,中国不够合理、审评效率较低,国内市场流通药品疗效不明、质量不高的不少,既浪费医疗支出,又影响企业创新积极性。中国应加快建立严格高效的

热评:

发布时间:2013-07-12
评论(0)

险不容小视。 为保证药品安全,国际上普遍建立了以临床试验为核心的。从1987年开始,中国正式实施药品审评审批制度,由国家审批新药,地方审批仿制药,结果造成批准文号混乱。1998年国家药品监

热评:

发布时间:2013-06-21
评论(0)

前中国的没有生物仿制药的概念,对于生物仿制药的审评走的是新药程序。因此,生物仿制药的监管法规尚未明确成为桎梏国内生物仿制药研发的重要因素。   三巨头航运联盟难改行业颓势 日前,全球前三大

热评:

图片

视频

专题推荐:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9