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药品注册

国务院办公厅关于推动外贸保稳提质的意见

人民政府,商务部、外交部、财政部、农业农村部、中国贸促会按职责分工负责) 十一、鼓励创新、绿色、高附加值产品开拓国际市场。各地方工业和信息化、商务、中医药等部门,支持医药企业在国际人用技术协调

发布时间:2022-03-28
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产品 MCV2、MCV4 获得证书。其中,MCV4为首个国产脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。康希诺称,两款流脑结合疫苗MCV2及MCV4正在陆续推进于各个省份的准入工作,MCV2有望进入国家免疫规

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发布时间:2022-03-12
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据核查事件,直指临床试验数据不规范、不可靠、弄虚作假等问题。核查风暴持续半年多,超过七成的申请主动撤回,其中也包含大量中药注册申请。 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

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财新网友yr5foW(财新网Android版)98天6小时43分28秒前
亲身经历过,有些中药是很好的!尤其一些慢性病,不会有性命之忧,但又很难彻底根治,影响生活质量,看了各种医生都没用。最后自己在网上搜索到一篇论文,联系上了作者,要来了中药方子,自己去抓药的,效果真的很好!而且非常便宜!是活血化瘀的中药,就是使用不方便,要自己调和、涂抹,涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我觉得这是个改进方向,如何能让人方便地使用这么有效的药。之前还有西医叫我开刀,中医直接活血化瘀没有创伤。现在国人还是不够自信,非的要西方制定的标准来衡量自己。不过网上看很多人是中医黑,现实中还是很多国人相信中医的,身边也确实有很多效果很好的例子。我相信随着中国的进一步发展,文化也会越来越自信吧!
猴二(财新网iPhone版)103天6小时27分14秒前
中医只有废医验药一条路
Angry man(成都)109天11小时59分31秒前
明明手里有打火机 却非要钻木取火 现代医学已经如此完备发达 却还沉湎于过去的老套经验 这么费劲这么大量资源的投入 何不将资源用于更靠谱的创新药研究
发布时间:2022-03-12
评论(3)

。核查风暴持续半年多,超过七成的申请主动撤回,其中也包含大量中药注册申请。 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(“2015年44号文”)亦提出,鼓励以临床价值为导向的药物创新。政策

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陈正光军(财新网Android版)115天10小时30分45秒前
研究中药的人总说,现代医学评价体系不适合,但自己又提不出有说服力的评价体系,是不是研究的对象有问题了
magfield(财新网Android版)116天2小时19分38秒前
不讲科学,只凭经验
Mumiu(财新网iPhone版)116天4小时12分20秒前
不错
发布时间:2022-03-05
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。通过分类改革、建立研发与审批过程中沟通交流机制、临床试验申请默示许可制度、推进技术要求国际接轨等举措,有效助力了企业的创新研发。 为进一步优化审评审批制度,丁列明建议加快核查,由国家药监局对

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发布时间:2022-02-14
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许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。 财新注意到,依据《管理办法》规定,包括属于公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

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发布时间:2022-02-12
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家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。 财新注意到,依据《管理办法》规定,包括属于公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能

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小Xu(上海)142天9小时30分0秒前
我们很多就会仿制的,辉瑞又一次拯救了全世界
南山四郎(财新网iPhone版)143天19小时3分29秒前
白云山抗病毒口服液表示不服
陈肖敏(东莞)143天23小时23分47秒前
谨慎乐观,参考复必泰。
发布时间:2022-02-08
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加,四价流感疫苗市场竞争还将更加激烈。2020年国内已取得四价流感疫苗批件的生产厂家共有5家,除华兰生物外,还有金迪克、长春生物制品研究所、武汉所生物制品研究所、北京科兴等企业,但后两者

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发布时间:2022-01-26
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述药物注册申请获得国家药监局受理,并于当年8月被纳入优先审评审批程序。 但2021年8月,华北制药披露已从国家药监局主动撤回了规格为500IU/2.5ml上述申请,仅保留200IU/1.0ml

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大大大爷(财新网Android版)160天11小时59分7秒前
目前还需和疫苗联用,提高了安全性但还是会增加治疗负担

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