药品注册
- 国务院办公厅关于推动外贸保稳提质的意见
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人民政府，商务部、外交部、财政部、农业农村部、中国贸促会按职责分工负责） 十一、鼓励创新、绿色、高附加值产品开拓国际市场。各地方工业和信息化、商务、中医药等部门，支持医药企业在国际人用药品注册技术协调
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京公网安备 11010502034662号 
产品 MCV2、MCV4 获得药品注册证书。其中，MCV4为首个国产脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。康希诺称，两款流脑结合疫苗MCV2及MCV4正在陆续推进于各个省份的准入工作，MCV2有望进入国家免疫规
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据核查事件，直指临床试验数据不规范、不可靠、弄虚作假等问题。核查风暴持续半年多，超过七成的药品注册申请主动撤回，其中也包含大量中药注册申请。 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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。核查风暴持续半年多，超过七成的药品注册申请主动撤回，其中也包含大量中药注册申请。 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（“2015年44号文”）亦提出，鼓励以临床价值为导向的药物创新。政策
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。通过药品注册分类改革、建立研发与审批过程中沟通交流机制、临床试验申请默示许可制度、推进技术要求国际接轨等举措，有效助力了企业的创新研发。 为进一步优化审评审批制度，丁列明建议加快核查，由国家药监局对
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许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 财新注意到，依据《药品注册管理办法》规定，包括属于公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
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家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 财新注意到，依据《药品注册管理办法》规定，包括属于公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能
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加，四价流感疫苗市场竞争还将更加激烈。2020年国内已取得四价流感疫苗药品注册批件的生产厂家共有5家，除华兰生物外，还有金迪克、长春生物制品研究所、武汉所生物制品研究所、北京科兴等企业，但后两者
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述药物注册申请获得国家药监局受理，并于当年8月被纳入优先审评审批程序。 但2021年8月，华北制药披露已从国家药监局主动撤回了规格为500IU/2.5ml上述药品注册申请，仅保留200IU/1.0ml
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