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药物审批

信达生物PD-1未获FDA批准 一日跌近13%丨医药股周报

政策或将出台,主要针对“me-too”类药物,提高这些上市的标准。“要证明其疗效比现有的标准治疗更好,是真正意义上的创新药。” CXO久违领涨 创新药产业链上游,被称为“卖铲人”的医药外包赛道

发布时间:2022-03-01
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(compassionate)基础上的加速审批。原研药企希望FDA可以一揽子解决时间过长所导致的 “药品滞后” 问题。但是,仿制药企的看法却不相同。他们敏锐地发现,有很大一批孤儿药是专利已经过期的药物,许

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发布时间:2022-02-11
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物(可称“派生药”)做含美国在內的全球多中心临床、与同类药物做头对头对比,这会提高这些上市的门槛。 但魏晓雄也称,本土企业开发具有真正意义上的源头创新、解决未满足临床需求的创新药,仍会受到美国

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发布时间:2022-02-08
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招募医疗意见领袖在学术期刊上刊登广告与发表支持土霉素的评论 [5]。他还暗中贿赂了当时美国药监局主管抗生素的亨利·威尔奇博士(Dr.Henry Welch)。威尔奇博士在任期间以讲座报酬的形式

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发布时间:2021-12-17
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冠变种威胁疫苗保护性 2.阿尔兹海默症治疗引发质疑 3.CRISPR首次用于人体临床实验 4.DeepMind的AI工具预测蛋白质结构 5.新冠加强针的必要性 6.踏入火星 7.μ介子或带来物

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发布时间:2021-10-10
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或者是美国DSM诊断系统。治疗方面,随着加速,基本上国内获取最新治疗药物,相对于国外滞后的时间越来越短。如果说治疗的差距,可能还是在规范性和差异化方面,高级别的医院总体上规范性要好一些。 财新

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ANNA圆子(四川)429天7小时31分41秒前
文中这句话说的很准确:每个人都是高特质性的。不同的性别、年龄、家庭养育方式到进入校园、社会受到不同外界因素的影响,都会塑造成一个独特的人。所以抑郁症患者的治疗是否有一个统一的标准还真的因人而异。我就是一名抑郁症患者,准确说是双相情感障碍抑郁发作期,目前病情稳定但仍需每天按时服药,必要时会看精神科医生并寻求心理咨询。如果我没有好的家庭支撑,没有经济来源或经济匮乏,我想这样系统、科学、及时的治疗是很难坚持下来的。看到文中的数据还是挺揪心的,因为还有那么多人接受不了治疗。
维克0919(北京)468天16小时33分55秒前
抑郁症大多由家庭原因产生,父母把人生的不满强加给孩子。
大美清水湾(北京)474天1小时14分55秒前
听上去和幸福感增加有点对不上茬
发布时间:2021-06-30
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方药的疗效和质量以及药厂能力   3、  鼓励创新的时代真正到来,我国清明正直、真抓实干的医药监管环境和治理体系逐步清晰成形。主要实现举措有: -     提升CDE能力、分级管理,通过快速审

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发布时间:2021-06-22
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手段:安排医药销售代表跟进每位医生,向医生赠送免费土霉素样品并提供免费的餐饮,以及招募医疗意见领袖在学术期刊上刊登广告与发表支持土霉素的评论 [5]。他还暗中贿赂了当时美国药监局主管抗生素的亨

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发布时间:2021-06-17
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白的突变,现有的治疗性单克隆抗体,就是特朗普用的那种,几天就可能失效,演变成免疫逃避。那就要更新抗体,尽快地应用到临床治疗去救人。这就要求建立一个新的系统,如果按照现有的系统,一步步审批,可能

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