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天智航:拟定增募资逾13亿元 骨科手术机器人商业化任重道远

航定位机器人产品是首家获得CFDA核发第三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”。由于行业处于发展初期以及新冠疫情等因素影响,公司的商业化之路并不顺利,2020年共销售骨科手术导航定位机器人30

发布时间:2021-04-17
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品药品监督管理总局(CFDA)将罕见病纳入优先审评审批范围;2018年,国家药监局将9种孤儿药纳入优先审评审批程序;2019年初,上述9种孤儿药之一的脊髓性肌萎缩症新药Spinraza率先上市,审批周

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枫4Oh(财新网Android版)485天23小时37分1秒前
我不是药神,为什么口碑好,是反映了现实问题,而可能只是反映了现实的一点点
7955038(广东省)486天13小时38分45秒前
还是应当更加开放地对待罕见病药物,政府通过更灵活的政策,简化流程,提高药物可获得性。
发布时间:2020-08-28
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食品药品监督管理局(CFDA)局长、党组书记,被业界认为是多年来成绩最好的药监局局长(详见财新网报道:变革者毕井泉引咎辞职 药监改革何去何从),至2018年机构改革后任国家市场监管总局党组书记、副局长

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发布时间:2020-08-12
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LCAR-B38M则成为了国内首个获得CFDA批准开展注册临床试验的CAR-T产品。 据范晓虎介绍,很多研究以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶向CAR-T疗法的企业都在准备申请BLA。“明年也许第三个、第四个产品就会

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发布时间:2020-07-18
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审批流程,其中南京传奇生物的LCAR-B38M是国内首个获得CFDA批准开展注册临床试验的CAR-T药物。这款产品也迅速在国际市场布局,在2019年2月获得美国食品药品管理局(FDA)授予孤儿药

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Icetony(财新网iPhone版)762天16小时14分12秒前
最核心的问题是:在国内生物医学普遍造假的今天,试验数据是否可信,是否有专业部门审核和监管!
Wanghewbm(财新网iPhone版)18秒前
很赞同文中专家的观点,近几年生物药研发领域的进展可期,但随着未来新药完成审批上市申请推向市场,后续药品生产短板将成为生物医药企业发展的掣肘。很期待随着国产具有自主知识产权的生物医药自动化设备的推出,生物制药企业可以通过提升生产效率来降低生产成本从而降低药价为患者造福。
布雷斯图塔(上海市静安区)762天19小时2分39秒前
“传奇生物骨架现明显跌幅”,错别字哦,股价
发布时间:2020-06-30
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药监局(CFDA)核发第三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”。 2016年11月,公司第三代产品“TiRobot”获得注册证,该产品能够覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全节段脊柱外科手

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发布时间:2020-04-21
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入了安慰剂对照组。 吴克表示,针对变异的病毒对疫苗进行改造后,可能在认证过程中就不必再走一边原来时间较长的流程,美国FDA和中国CFDA在这方面还没有具体的规定,具体情况还需要具体讨论。■ 更多报道详

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发布时间:2020-03-22
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。 目前国内获批的新冠检测产品均是通过国家应急审批通道获批。按照2014年原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的《体外诊断试剂注册管理办法》,试剂盒和抗体检测产品均属第三类体外诊断试剂,需由国家

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虹口矿客(财新网Android版)880天21小时59分36秒前
不断提高核算检测准确率
财新网友z5FM7f(财新网iPhone版)837天14小时40分50秒前
这种时候应该全部赠送 而不是卖!就像日本的药一样只送不卖。
财新网友iHod3b(财新网iPhone版)874天21小时17分49秒前
阳性率多少?靠谱吗
财新网友hmvXkn(财新网Android版)880天16小时33分10秒前
几个有趣的发现: 3月16日,FDA表示允许私营企业在获批之前,直接对公众分发病毒测试试剂盒,以缓解试剂盒短缺状况。 华大基因全资子公司名叫"欧洲医学"。 出口检测产品有捆绑销售情况。 凭实力说话。
发布时间:2020-02-08
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的“保肝中草药”。如果其中不幸有马兜铃成分,那就是名副其实的致癌药。   这篇论文甚至引发了CFDA的关切,时任国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛甚至专门做了回应,称:“根据流行病学大样本、大数

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