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医药黄金十年窗口已到 是时厘清业务的“那坨乱麻”

批通道和审批时效承诺来加速创新药物的审批和上市时间 -     备案化临床构的管理,全面提升临床试验服务承载能力 -     实施上市许可持有人制度(MAH),推动专业化分工,CDMO和CRO细

发布时间:2021-05-30
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分批安全运抵酒泉卫星发射中心。而天舟二号在轨运行期间,将保障3名航天员进驻空间站,完成为期3个月的驻留任务,并开展遥操作交会、前向对接口补加械臂转位试验等关键技术验证。航天科技集团五院天舟二号

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发布时间:2021-05-29
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管理系统(EDC系统)作为核心模块,但在采集之外的服务参差不齐,许多构也尚未认识到更高阶的需求。 政策驱动 与国外相比,中国生命科学SaaS公司爆发式发展起步较晚,且有明显的政策驱动。 陈晓认为

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发布时间:2021-05-29
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规定的药物临床构开展,并遵守药物临床试验质量管理规范。 申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其

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发布时间:2021-05-29
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品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用。对创新药临床试验申请,重点审查临床价值和受试者保护等

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发布时间:2021-05-28
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地的NASA的试飞研究中心当研究驾驶员,在创新的高速飞机上试飞,包括著名的达到每小时7300千米的X-15,他飞过两百种以上不同型号的飞机,包括喷气飞机、火箭推进的飞机和滑翔机。1988年5月

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发布时间:2021-05-13
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取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源出境的,不需要批准;但是,在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及用途向国

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发布时间:2021-05-01
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。据其描述,康弘药业及第三方构在会上主要提及新冠疫情造成的三点影响,其一是许多患者因新冠疫情未能按时复诊和治疗;未能按时治疗也影响了相应患者的治疗效果;此外,康柏西普需在中国国内生产后冷链运至国

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铧铧(财新网Android版)80天20小时16分1秒前
意思是这是在美国没通过测试连上市资格都没的们内销明星药?
我想去看看(财新网iPhone版)81天8小时27分55秒前
美日欧创新药市场准入异常严格,出海的想法很好,但路程阻且长。
发布时间:2021-05-01
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访视时间并不在应有的时间段之内。这些因素均会导致方案偏离,影响后期数据处理分析。 内蒙古呼和浩特朝聚眼科医院副院长张贵森曾多次参加康弘药业组织的眼底病专家讨论会。据其描述,康弘药业及第三方构在会

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