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药审中心

解药｜中国药企涉足“渐冻症”药物研发: 任王涛此前表示，包括罕见病新药在内的几类药物上市申请仍然偏少。截至2021年4月，药审中心共承办1260件优先审评审批药物注册申请，但临床急需、儿童用药、罕见病用药等占比仅约54%。（详见财新网《观点

【数据图解】研发格局分散叠加政策支持创新 CRO需求迎加速增长

发布时间：2021-07-20: 评论(0)

审中心受理1类创新药注册申请1062件，同比增长51.71%，其中，受理IND申请1008件，同比增长49.78%。2020年完成需技术审评注册申请8606件，其中完成IND申请审评1561件，同比增

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药明康德预计上半年净利润21亿元同比增长超86%

发布时间：2021-07-15: 评论(0)

财新网《分析丨药审中心一文重挫两类药企股价真实影响将如何？》） CDE文件强调抗肿瘤药研发应贯彻以临床需求为核心的理念，me-too药将受影响，为新药研发、生产等提供外包服务的CXO行业也被市场认为

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分析丨药审中心一文重挫两类药企股价真实影响将如何？

发布时间：2021-07-06: 评论(1)

【财新网】（记者滑昂陈曦）7月6日，A、H股市场上，CXO（医药研发生产外包）、抗肿瘤药企等医药细分板块跌势惨烈。药明康德（ 603259.SH ，02359.HK）、泰格医药（ 300347.S

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: klzpcyz（财新网Android版）18天5小时22分54秒前

医药股直接崩盘跳水，看来大部分人都对国内的原研创新能力信心不足啊！

中国创新类生物药申报现爆发式增长审评队伍仍存缺口

发布时间：2021-06-29: 评论(0)

【财新网】（记者王礼钧）2015年药审改革启动以来，中国创新药临床和上市数量持续攀升。国家药品监督管理局药品审评中心（下称药审中心）近日发布2020年度药品审评报告（下称《报告》）显示，2020年

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中国首批免疫细胞疗法定价引关注预期超百万元前景如何？

发布时间：2021-06-19: 评论(4)

疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的适应证也在欧美获批。 2018年9月，西比曼生物科技与诺华达成协议，负责在中国生产和供应Kymriah。2019年10月，国家药监局药审中心授予Kymriah临床批

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: 财新网友gAiCt1（财新网Android版）24天13小时9分48秒前

一个月几w美刀

: klzpcyz（财新网Android版）27天5小时12分53秒前

价格昂贵只是一方面，还有适用范围狭窄，目前只批复末期治疗，而且对医疗技术有相当高的要求

: 7134709（广东省深圳市）30天23小时2分48秒前

好复杂，记者专业

【周六特供】首批免疫细胞疗法定价百万普通肿瘤患者仍望洋兴叹

发布时间：2021-06-19: 评论(1)

瘤的适应证也在欧美获批。 2018年9月，西比曼生物科技与诺华达成协议，负责在中国生产和供应Kymriah。2019年10月，国家药监局药审中心授予Kymriah临床批件。此后，多家公司陆续跟进。美

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: UID78247245（财新网iPhone版）35天14小时58分55秒前

加油

【周六特供】苦等18年的阿尔茨海默新药缘何陷争议

发布时间：2021-06-12: 评论(0)

临床试验申请获国家药监局药审中心默认许可，该药物也是靶向Aβ蛋白的单克隆抗体，随着阿杜卡玛单抗伴随巨大争议获批，恒瑞这一药物前景未明。创新药公司日馨医药科技等也有阿尔茨海默药产品在研。 2019年11

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财新周刊｜阿尔茨海默病新药争议

发布时间：2021-06-12: 评论(0)

也有药企加入研发竞争。2021年3月，恒瑞提交的SHR-1707注射液临床试验申请获国家药监局药审中心默认许可，该药物也是靶向Aβ蛋白的单克隆抗体，随着阿杜卡玛单抗伴随巨大争议获批，恒瑞这一药物前景未

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