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解药|中国药企涉足“渐冻症”药物研发

任王涛此前表示,包括罕见病新药在内的几类药物上市申请仍然偏少。截至2021年4月,共承办1260件优先审评审批药物注册申请,但临床急需、儿童用药、罕见病用药等占比仅约54%。(详见财新网《观点

发布时间:2021-07-20
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受理1类创新药注册申请1062件,同比增长51.71%,其中,受理IND申请1008件,同比增长49.78%。2020年完成需技术审评注册申请8606件,其中完成IND申请审评1561件,同比增

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发布时间:2021-07-15
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财新网《分析丨一文重挫两类药企股价 真实影响将如何?》) CDE文件强调抗肿瘤药研发应贯彻以临床需求为核心的理念,me-too药将受影响,为新药研发、生产等提供外包服务的CXO行业也被市场认为

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发布时间:2021-07-06
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【财新网】(记者 滑昂 陈曦)7月6日,A、H股市场上,CXO(医药研发生产外包)、抗肿瘤药企等医药细分板块跌势惨烈。药明康德( 603259.SH ,02359.HK)、泰格医药( 300347.S

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klzpcyz(财新网Android版)18天5小时22分54秒前
医药股直接崩盘跳水,看来大部分人都对国内的原研创新能力信心不足啊!
发布时间:2021-06-29
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【财新网】(记者 王礼钧)2015年药审改革启动以来,中国创新药临床和上市数量持续攀升。国家药品监督管理局药品审评中心(下称)近日发布2020年度药品审评报告(下称《报告》)显示,2020年

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发布时间:2021-06-19
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疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的适应证也在欧美获批。 2018年9月,西比曼生物科技与诺华达成协议,负责在中国生产和供应Kymriah。2019年10月,国家药监局授予Kymriah临床批

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财新网友gAiCt1(财新网Android版)24天13小时9分48秒前
一个月几w美刀
klzpcyz(财新网Android版)27天5小时12分53秒前
价格昂贵只是一方面,还有适用范围狭窄,目前只批复末期治疗,而且对医疗技术有相当高的要求
7134709(广东省深圳市)30天23小时2分48秒前
好复杂,记者专业
发布时间:2021-06-19
评论(1)

瘤的适应证也在欧美获批。 2018年9月,西比曼生物科技与诺华达成协议,负责在中国生产和供应Kymriah。2019年10月,国家药监局授予Kymriah临床批件。 此后,多家公司陆续跟进。美

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UID78247245(财新网iPhone版)35天14小时58分55秒前
加油
发布时间:2021-06-12
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临床试验申请获国家药监局默认许可,该药物也是靶向Aβ蛋白的单克隆抗体,随着阿杜卡玛单抗伴随巨大争议获批,恒瑞这一药物前景未明。创新药公司日馨医药科技等也有阿尔茨海默药产品在研。 2019年11

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发布时间:2021-06-12
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也有药企加入研发竞争。2021年3月,恒瑞提交的SHR-1707注射液临床试验申请获国家药监局默认许可,该药物也是靶向Aβ蛋白的单克隆抗体,随着阿杜卡玛单抗伴随巨大争议获批,恒瑞这一药物前景未

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