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药审中心

2022年中国批准21款创新药审批速度有所放缓: 23.95%，56件被纳入，同比增长5.66%。这些药物覆盖了非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、梗阻性肥厚型心肌病、全身型重症肌无力、宫颈癌等适应证。其次是附条件批准，2022年，药审中心建议附条件批准31

李利任国家药监局局长

发布时间：2023-09-06: 评论(1)

、推进中药审批监管创新，以及夯实药品监管能力基础，提升药品监管现代化水平。同月，李利还在药审中心调研了干部人才队伍建设工作，其强调要科学配置药品审评人员力量，强化能力素质培训，促进人才队伍质量数量双

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: 丁满（河南）33天23小时4分22秒前

比前任焦红还大一岁？

解药｜核药赛道趋热偶联药物迎新战场

发布时间：2023-08-28: 评论(0)

标肿瘤，根据搭载的放射性核素不同，可以起到诊断或治疗癌症的效用。相比诊断，治疗型靶向核药更受关注，研发难度也高出数倍，是“皇冠上的明珠”。据国家药监局药审中心网站，2023年有多款治疗型RDC药物的

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新药审批快速通道或收紧同类药的附条件上市申请将被拒

发布时间：2023-08-25: 评论(0)

上市后，企业需要继续完成确证性临床研究的时限——原则上不超过4年，并且需要每12个月向国家药监局药审中心（CDE）书面报告上市后研究进展。《征求意见稿》还完善了企业提交附条件申请和附条件上市后，可申

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夜读精选：京东低价策略再进一步自营业务首次下调包邮门槛

发布时间：2023-08-23: 评论(1)

功的概率是非常小的。吉利汽车：价格战仍会继续汽车企业普遍面临两大挑战，既要从燃油车业务平稳过渡至新能源汽车，又需平衡总体销量和利润。周思源升任药审中心主任自2015年至本次任命前，周思源始终担

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: 树洞先生612（重庆）53天19小时47分23秒前

今天收到京东的推送说是会员不限次数包邮了

周思源升任药审中心主任

发布时间：2023-08-23: 评论(1)

【财新网】日前，国家药监局药审中心官网发生人事变更，周思源从中心副主任升任中心主任、党委副书记，接替原中心主任孔繁圃的位置。崔恩学卸任党委书记、中心副主任一职，新任党委书记还未到位。但药审中

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: 财新网友PPONLINE（山东）54天11小时18分39秒前

高危岗位，慎思谨行

解药｜国产HPV疫苗公费市场价格战开启能否降至两位数？

发布时间：2023-08-18: 评论(6)

的数据，目前已经有万泰生物、上海博唯、康乐卫士、江苏瑞科、上海泽润五家企业在进行九价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验。 7月，一则影响审批进程的消息传来：国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指

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: klzpcyz（福建）58天20小时34分43秒前

所谓市场化竞争不外如此，还是希望HPV疫苗完全纳入公费接种！

: compact_p365（浙江）58天21小时25分25秒前

男性何时能放开接种？愿意自费。

: 输入六个字符（上海）59天8小时57分45秒前

安全吗？有效果吗？

【周末深阅读】中国创新药企出海连遭“退货” 但机遇大门仍然敞开

发布时间：2023-07-29: 评论(0)

正加快国产创新药出海进程的推手，是始于2015年的中国药政改革。在国家药监局时任局长推动下，药审中心通过消除积压、优化药品注册分类、建立研发与审批过程中沟通交流机制、临床试验申请默示许可制度、推进技术

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财新周刊｜创新药出海第二程

发布时间：2023-07-29: 评论(1)

会太高，交易西达本胺“虽有遗憾，但并不后悔”。真正加快国产创新药出海进程的推手，是始于2015年的中国药政改革。在国家药监局时任局长推动下，药审中心通过消除积压、优化药品注册分类、建立研发与审批过程

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: 楷他爹（山东）72天18小时29分51秒前

吸引留住人才，有利于年轻人成长的科研环境至关重要

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