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新药审评

承担多项临床试验的医院或迎药监重点检查: 入检查重点：一是既往存在不合规问题的；二是同期承担临床试验项目较多等可能影响试验质量的；三是投诉举报或者其他线索提示存在质量安全风险的。第二种情况直指部分大三甲医院。2015年新药审评审批改革以来

创新的战略目标顺畅衔接，使得产业政策并未在市场中得到应有的回应。陈凯先回顾，在2015-2016年前后，国家推行一系列新药审评审批政策推动新药研究，监管机制得到很大完善，在此基础上形成了目前总体比较

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“快速通道”分别为附条件批准、优先审评审批、特别审批，则多处于药物研发后期。据《工作规范》，相关创新药审评需要早期组建审评团队，并持续推进沟通交流，开展审研联动，确定滚动提交计划，核查检验工作前置，并

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新药审评审批速度明显加快，为鼓励创新，一些药物仅做国内的非劣效桥接试验或者小样本的选择性临床研究即可上市；有时则受限于客观因素，首创药没有做合适的对照组，只能做单臂试验。但比起收紧上市的口子，更合理的

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，最后被建议继续做临床研究。宣建伟则指出，过去八年，中国新药审评审批速度明显加快，为鼓励创新，一些药物仅做国内的非劣效桥接试验或者小样本的选择性临床研究即可上市；有时则受限于客观因素，首创药没有做合

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: 财新网友bub8Dy（上海）185天9小时9分41秒前

集采一次两次上热搜就算了，这两年三番五次上热搜，不就是要营造本届政府多么爱民的表象么。无视市场经济，终究要自食恶果

: fancydress（北京）185天22小时16分9秒前

（1）现在药品领域的行政干预相对新能源、芯片等领域少得多，需求端没有消费者补贴，没有采购倾斜政策，供给端没有国家基金股权、银行信贷倾斜。（2）审批端批的慢，卡的紧是突出问题，不过也与整个国家的水平落后，人命关天，不得不谨慎有关，期待未来能好转。（3）至于国家医保，找谁谈，怎么谈，是妥妥的市场行为，作为单一大买家，权力大也是市场经济赋予的。（4）商业医保缺位，个中原因不明，期待专家指点。可能中国的分层需求也需要走一条新路。

治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序和特别审批程序。四个加速通道建立标志着中国新药审评审批制度的创新。例如，2017年以来，中国附条件批准上市新药近60款，包括肿瘤、罕见病和心血管等治疗药品

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未要求上市前临床试验资料，清肺排毒颗粒按照上述政策递交人用经验材料，豁免了部分临床试验。2021年3月2日正式获批上市。这成为人用经验在中药新药审评中的首次应用，CDE向构建中医药理论、人用经验和临

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: 财新网友yr5foW（上海）565天6小时21分44秒前

亲身经历过，有些中药是很好的！尤其一些慢性病，不会有性命之忧，但又很难彻底根治，影响生活质量，看了各种医生都没用。最后自己在网上搜索到一篇论文，联系上了作者，要来了中药方子，自己去抓药的，效果真的很好！而且非常便宜！是活血化瘀的中药，就是使用不方便，要自己调和、涂抹，涂抹了以后很容易漏在衣服上。。我觉得这是个改进方向，如何能让人方便地使用这么有效的药。之前还有西医叫我开刀，中医直接活血化瘀没有创伤。现在国人还是不够自信，非的要西方制定的标准来衡量自己。不过网上看很多人是中医黑，现实中还是很多国人相信中医的，身边也确实有很多效果很好的例子。我相信随着中国的进一步发展，文化也会越来越自信吧！